Die Internationale Gesellschaft für Stammzellforschung (ISSCR) hat heute aktualisierte Richtlinien für die Stammzellforschung und deren Umsetzung in die Medizin veröffentlicht.
Die überarbeiteten Richtlinien wurden als Reaktion auf die jüngsten wissenschaftlichen und klinischen Fortschritte entwickelt und enthalten eine Reihe detaillierter und praktischer Empfehlungen, die globale Standards für die Nutzung dieser aufstrebenden Technologien festlegen.
Die Stammzellforschung hat ein enormes Potenzial – sie könnte den Weg für neue Therapien für Krankheiten von der Parkinson-Krankheit bis zum Nierenversagen bei Kindern ebnen. Aber wissenschaftliche Fortschritte in diesem Bereich können einzigartige ethische und politische Fragen aufwerfen, die über die in anderen Bereichen der medizinischen Forschung hinausgehen.
Die Wissenschaft schreitet in rasantem Tempo voran. Erst in den letzten Monaten wurden menschliche Embryonen aus Hautzellen gezüchtet und Menschenaffen-Embryonen für die Forschung erzeugt.
Das ISSCR hat schon lange die Notwendigkeit erkannt, der Stammzellforschung klare ethische Grenzen zu setzen. Frühere Richtlinien haben Ratschläge zu Techniken wie der Verwendung menschlicher Embryonen zur Herstellung von Stammzellen gegeben und die erforderlichen Standards für die Verwendung dieser Technologien zur Herstellung neuer Medikamente festgelegt.
Sie haben auch bestimmte Praktiken wie das reproduktive Klonen und den Verkauf von unbewiesenen Therapien, die behaupten, aus Stammzellen hergestellt zu sein, ausdrücklich verboten.
Die Richtlinien von 2021 – eine Aktualisierung der vorherigen Version aus dem Jahr 2016 – zielen darauf ab, Standards für die vielen jüngsten Fortschritte in der Stammzellen- und menschlichen Embryonenforschung zu setzen. Dazu gehören chimäre Embryonen, die Zellen von Menschen und anderen Tieren enthalten, Organoide, die aus Stammzellen gezüchtet werden, um Gewebe zu schaffen, das bestimmten menschlichen Organen ähnelt, und Modelle menschlicher Embryonen – Anordnungen menschlicher Zellen, die die frühen Stadien der Embryonalentwicklung nachahmen.
Was ist also neu?
Die Richtlinien enthalten die klare Vorgabe, dass bestimmte neue Ansätze in der Stammzellforschung nur nach einem speziellen Review-Prozess durchgeführt werden dürfen. Diese Überprüfung sollte unabhängig von den Forschern sein und sowohl Mitglieder der Gemeinschaft als auch Personen mit Expertise in der relevanten Wissenschaft, Ethik und Recht einschließen.
Dies geht über das hinaus, was typischerweise von einer Universität oder einem Forschungsinstitut verlangt wird, an dem medizinische Forschung betrieben wird. Neben der Bewertung des Verdienstes der vorgeschlagenen Forschung sollten die neuen Überprüfungen auch berücksichtigen, ob es alternative Wege gibt, die Forschung durchzuführen, die Quelle der Stammzellen und wie sie gewonnen wurden, und die minimale Zeit, die erforderlich ist, um die Forschungsziele zu erreichen, insbesondere in Bezug auf die Forschung an menschlichen Embryonen und verwandten Tieren.
Die neuen Richtlinien fordern eine Debatte darüber, ob die derzeitige 14-Tage-Grenze für Experimente an menschlichen Embryonen verlängert werden soll. Oregon Health Sciences/AP
Die fachliche Überprüfung ist kein neues Konzept. Die bisherigen Richtlinien verlangten sie, wenn Forscher Stammzellen aus menschlichen Embryonen herstellten oder versuchten, menschliche Embryonen im Labor zu kultivieren. Aber jetzt müssen Forscher auch eine höhere Überprüfung beantragen, wenn sie Modell-Embryonen wie Blastoide erzeugen oder die Entwicklung von Tier-Mensch-Embryonen im Tier-Mutterleib untersuchen.
Forscher, die neue Therapien für mitochondriale Erkrankungen entwickeln, müssen ebenfalls eine höhere Überprüfung einholen, bevor sie versuchen, menschliche Embryonen in die Gebärmutter einer Frau zu übertragen, in denen betroffene Mitochondrien (ein Teil des Energieproduktionsapparats der Zelle) ersetzt wurden.
Wichtig ist, dass die überarbeiteten Richtlinien auch bestimmte Aktivitäten klar ausschließen. Dazu gehören weiterhin das reproduktive Klonen und der Versuch, eine Schwangerschaft bei einer Frau aus genetisch bearbeiteten menschlichen Embryonen oder aus Modell-Embryonen aus Stammzellen zu erzeugen. Zu den verbotenen Aktivitäten gehören nun auch die Verwendung von Ei- und Samenzellen aus menschlichen Stammzellen zur Fortpflanzung oder der Transfer eines chimären Embryos aus Mensch und Tier in die Gebärmutter einer Frau oder eines Affen.
Die Richtlinien fordern auch eine öffentliche Diskussion darüber, ob wir begrenzte Laborforschung an menschlichen Embryonen über die bestehende Grenze von 14 Tagen Entwicklungszeit hinaus erlauben sollten. Historisch gesehen war es nicht möglich, die Entwicklung menschlicher Embryonen außerhalb des Körpers über dieses Stadium hinaus zu unterstützen. Jüngste Fortschritte in der Kultivierung menschlicher Embryonen lassen jedoch die Möglichkeit aufkommen, dass dies nun technisch machbar sein könnte.
Die Verlängerung der Zeit in der Kultur – in Form von Tagen – könnte potenziell neue Behandlungen für Entwicklungsstörungen oder Unfruchtbarkeit hervorbringen, wirft aber auch Bedenken auf, ob der mögliche Nutzen diese Forschung rechtfertigt. Jegliche Entscheidung, diesen seit langem geltenden Wegweiser umzustoßen, müsste sorgfältig abgewogen werden und das bestehende Recht, die Werte der Gemeinschaft und die Diskussion darüber, wie die neue Grenze aussehen sollte, berücksichtigen.
Die überarbeiteten Richtlinien bekräftigen auch die Notwendigkeit einer informierten Zustimmung für die Entnahme von menschlichem Material und die Teilnahme an klinischen Studien mit Stammzellen und wiederholen, dass keine neue Stammzellbehandlung verfügbar gemacht werden sollte, bevor sie nicht in gut konzipierten und öffentlich sichtbaren klinischen Studien auf Sicherheit und Wirksamkeit getestet wurde. Die ISSCR verurteilt weiterhin die kommerzielle Nutzung von unbewiesenen Stammzellbehandlungen.
Warum sind diese Richtlinien wichtig?
Während die Stammzellforschung vielversprechend ist, ist es von größter Bedeutung, dass die Forschung wissenschaftlich und ethisch streng ist, mit angemessener Aufsicht, Transparenz und öffentlicher Rechenschaftspflicht.
Die Tatsache, dass diese Richtlinien von Experten – darunter Stammzellwissenschaftler, Ärzte, Ethiker, Juristen und Industrievertreter – aus 14 Ländern vorangetrieben werden, deutet auf ein tiefes Verantwortungsbewusstsein und Integrität innerhalb der Forschungsgemeinschaft hin sowie auf den Wunsch, sicherzustellen, dass die Wissenschaft im Einklang mit den Werten der Gemeinschaft steht.
Allerdings handelt es sich bei diesen Richtlinien um Empfehlungen, nicht um Gesetze.
Forscher müssen sich an ihre jeweiligen nationalen oder staatlichen Vorschriften und ethischen Standards halten. Einige Länder haben bereits regulatorische Rahmenbedingungen, die mit den neuen Empfehlungen übereinstimmen. Andernorts gibt es überhaupt keine nationalen Richtlinien rund um die labortechnische und klinische Stammzellforschung, oder die bestehenden Gesetze berühren zwar einige, aber nicht alle der neuen Anwendungen der Stammzellforschung.
In Australien zum Beispiel gibt es bereits einen etablierten Weg für die übergeordnete Überprüfung von Embryonenmodellen, die aus Stammzellen hergestellt wurden. Allerdings verbietet dieselbe Gesetzgebung derzeit jeden Versuch, mitochondriale Transfertechniken zur Erzeugung von Embryonen für die Forschung oder zur Herbeiführung einer Schwangerschaft einzusetzen – beides ist nach den neuen ISSCR-Richtlinien zulässig.
Anstatt zu versuchen, einem sich ständig weiterentwickelnden Forschungsbereich eine Reihe von festen Regeln aufzuerlegen, versuchen die neuen Richtlinien, aufkommende Fragen zu behandeln und wichtige Diskussionen auf nationaler Ebene anzuregen. Letztendlich sind es die Öffentlichkeit und die Aufsichtsbehörden, die die Standards setzen müssen.
Verwendete Bilder mit freundlicher Genehmigung von Pexels/Polina Tankilevitch
Dieser Artikel wurde von The Conversation unter einer Creative-Commons-Lizenz neu veröffentlicht. Lesen Sie den Originalartikel.